人才招聘_菏泽科腾生物科技有限公司

技术研发（高级）经理

职位要求

岗位职责: 1.负责国内药品注册临床和统计相关政策法规及指导原则的解读，提供注册支持。 1.1 及时跟进药品注册法规及指导原则的检索和分享，根据项目需要进行解读； 1.2 参与临床医学、统计学相关项目会议，对重点技术指标从注册角度分析并提供建议； 2.负责国内药品注册申报资料的审核、整合及部分资料的撰写，满足注册法规对申报资料的要求。 3.提供新项目的文献调研和数据支持，为立项提供依据。 4.协助和支持药品注册现场核查。任职要求: 1、研究生及以上学历，医学、药学等相关专业。 2、5年以上药物注册相关工作经验，具备丰富的申报药品临床批件（IND）经验，精通GCP、ICH-GCP、药品注册相关法规及临床研究流程。 3、有良好的中、英文文献检索及医药信息检索能力及阅读能力。 4、具有较强的执行力和计划能力、协调和沟通能力、责任心和抗压能力、问题分析与解决能力。
投递简历邮箱:: sales@hzktbio.com

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